基于药品GMP认证的制药车间洁净管道施工技术

侯方方

《文渊(中学版)》 2021年12期

德路通（石家庄）生物科技有限公司

制药车间洁净系统管道施工具有洁净级别要求高、作业环境复杂、专业交叉作业多、工艺要求严格、工序多、所用材料多为奥氏体不锈钢等特点。为此，制药洁净车间施工技术针对GMP 认证有关制药车间洁净系统管道安装工程的要求，分析了洁净管道焊接常见缺陷的原因，从施工工艺、不锈钢管道焊接、不锈钢管道钝化等几方面进行质量把控，确保了药品GMP 认证要求。

GMP认证；制药车间；洁净管道；施工技术