聚乙二醇400微生物限度检查方法学验证

车亚云

《文渊(中学版)》 2021年12期

南京威尔药业集团股份有限公司 江苏 南京 210000

根据《中国药典》2020版四部聚乙二醇400的特性制订检验方法和检验条件，按制定的方法进行试验，根据验证结果判断是否符合验证标准。若符合，按验证的方法和条件进行聚乙二醇400产品的微生物限度检查；若不符合，重新建立制订检验方法和检验条件，再进行验证，直至验证结果符合设立的验证标准。

聚乙二醇400；微生物限度检查；培养