化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证常见问题

张昌松

《文渊(高中版)》 2021年06期

贵州天地药业有限责任公司 贵州 兴义 562400

在注射剂质量与用药安全方面,灭菌是不可或缺的重要环节,同时,无菌也是化学药品注射剂重要控制对象,在这一背景之下,我国现阶段注射剂灭菌工艺变更申请数量大幅度增加.基于此.本文将主要针对化学药品注射剂实际灭菌工艺在选择与验证方面的常见问题展开探讨.

化学药品;灭菌工艺;工艺验证