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  • 化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证常见问题探讨

    Author(s):

    耿玉茹 李楠

    Publication Title:

    Wen Yuan (High School Edition) 2021 No.11

    Affiliations:

    石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

    Abstract:

    注射剂灭菌是一个关键的流程,注射剂是否严格灭菌会严重影响化学药品效用的发挥,本文将依据日常的技术性评审工作经验,找到存在的问题,从灭菌工艺挑选、工艺验证内容、工艺验证中疑难问题等领域和角度,讨论药品注射剂灭菌工艺挑选和验证中的疑难问题,并找到解决方案。

    Keywords:

    灭菌工艺的挑选;过程验证;疑难问题

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